Non pharmacological management


 

EPAC-M
Entraînement Physique et Activité Cognitive chez le patient MCI
Promoteur CHU de Nice
Etat actuel d’avancement Etude en cours, recrutement en cours.
Objectif Evaluer l’efficacité d’un entraînement physique associé à un entraînement cognitif, dans l’amélioration des fonctions cognitives des malades diagnostiqués Mild Cognitve Impairment (MCI).
Population cible Patients diagnostiqués MCI
Type d’étude Etude exploratoire interventionnelle monocentrique contrôlée, prospective, randomisée pour laquelle le bénéfice escompté est individuel pour le patient.  3 groupes : Témoin / Entrainement physique / Entrainement physique + cognitif
Critère d’inclusion

- Patient diagnostiqué MCI                         

- Age : 40 à 75 ans                              

- MMSE >22

- Aptitude médicale à l’activité physique proposée (remplissage des conditions de Certificat Médical de non contre –indication à la pratique du sport)

Durée de l’étude 6 mois : 3 visites (inclusion, 3 mois, 6 mois) +   selon la randomisation des séances d’entraînement physique (2 séances de 20 min par semaine pendant 3 mois) suivi ou non d’un entraînement cognitif.
Contact

Mme Justine LEMAIRE
- par téléphone : 04 92 03 47 78
- par messagerie : lemaire.j@chu-nice.fr

 


MAPT
MAPT = Multidomain Alzheimer Preventive Trial
Promoteur CMRR - Toulouse
Etat actuel d’avancement Etude en cours, recrutement terminé
Objectif

Evaluer l’efficacité d’une supplémentation isolée en acides gras omega-3 (V0137), d’une intervention « multidomaine » isolée (nutrition, exercice physique, stimulation cognitive, activités sociales), ou de leur association sur l’évolution des fonctions cognitives chez des personnes âgées fragiles de 70 ans et plus.

Population cible Sujets sains
Type d’étude Essais mixtes associant interventions pharmacologiques et non pharmacologiques
Critère d’inclusion Age : 70 ans et plus
MMSE : égal ou supérieur à 24
Durée de l’étude 3 ans
Contact

Mme Mathilde LAYE
- par téléphone : 04 92 03 47 77
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

Mme Justine LEMAIRE
- par téléphone : 04 92 03 47 78
- par messagerie : lemaire.j@chu-nice.fr

 




AIDALZ
Promoteur

Institut de Santé Publique, Epidémiologie et Développement (ISPED)

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement terminé

Objectif

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité  à court terme (1an) d'un auxiliaire d'évaluation (référent) en déterminant si cet auxiliaire permet de diminuer les troubles du comportement et de l'humeur chez les patients ayant une pathologie du vieillissement entraînant des troubles de la mémoire.

Population cible

Sujets atteints de la maladie d'Alzheimer ou autre type de démence démentiel

Type d’étude

Etude de soin courant 

Critère d’inclusion

- Patient ayant un aidant informel acceptant de participer à l'essai
- MMSE compris entre 10 et 28
- Diagnostic de démence par un spécialiste < 6 mois

Durée de l’étude

Aucune. La fin de l'étude est programmée lorsque le nombre de patients recrutés atteint 400.

Contact

Mme Mathilde LAYE 
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

COMPARSE
Promoteur

CHU de Nice

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement terminé.

Objectif

Comparer l'impact en terme de santé d'une prise en charge du malade par une plate-forme de répit ou un accueil de jour, à l'absence de telles structures.

Population cible

Malades d'Alzheimer ou pathologies apparentées.

Type d’étude

Recherche Biomédicale.

Critère d’inclusion

- Patient ayant un aidant familial

- Patient bénéficiant d'un accueil de jour

Durée de l’étude

Durée de participation du patient/aidant : 9 mois

Contact

Mme Mathilde LAYE 
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

VR-ALZ

Effet sur la santé liée à la qualité de vie de l’Utilisation de consoles de jeux grand public chez des personnes Alzheimer et des maladies apparentées

Promoteur CHU de Nice
Etat actuel d’avancement En cours. Recrutement en cours. Date de première inclusion : 20/10/2011
Objectif Evaluer l’efficacité de deux consoles de jeux grand public sur les changements de la santé liée à la qualité de vie de différentes populations gériatriques ayant une maladie d’Alzheimer ou une pathologie apparentée. Cette comparaison va permettre d’évaluer la pertinence thérapeutique tant sur le plan cognitif que fonctionnel chez des populations gériatriques démentes de l’utilisation de consoles de jeux produites et conçues pour le grand public.
Population cible Population gériatrique ayant une maladie d’Alzheimer ou une pathologie apparentée.
Type d’étude Essai clinique prospectif multicentrique international, randomisé, en deux phases.
Critère d’inclusion
  • 60 ans et plus
  • score au MMSE entre 16 et 26
  • capables de comprendre des ordres complexes
  • ayant une démence de type Alzheimer ou maladies apparentées
  • ayant la capacité de rester debout sans aide
  • affilié à la sécurité sociale
  • ayant signé le consentement
Durée de l’étude

Etude sur 26 mois (6 semaines d’entraînements + bilan 4 semaines après la fin des entraînements)

Une randomisation se fait pour savoir dans quel groupe le patient fait partie : groupe console Wii, groupe console Kinect ou groupe avec séances de Kinésithérapie. Les entraînements durent 30 minutes ou 2 fois 15 minutes si le patient est fatigué, quatre fois par semaine pendant 6 semaines.

Des bilans (2 visites) sont réalisés avant le début des entraînements, lors de la semaine 3, semaine 6 et semaine 10. Il s’agit de bilans avec tests gériatriques, kinésithérapie et neuropsychologiques.

Contact

M. Sebastien MORENO
- par téléphone : 04 92 03 47 50 
- par messagerie : moreno.s@chu-nice.fr

Evaluation

 

DIALOG (Diagnostic Alzheimer cOGnitif)

Etude non interventionnelle longitudinale du diagnostic de la maladie d’Alzheimer chez des patients primo-consultants présentant des troubles cognitifs et/ou une plainte mnésique nécessitant une exploration spécialisée utilisant le test sanguin AclarusDx®, en Centres Mémpoire de Ressource et de Recherche en Consultations Mémoire.

Promoteur

Exonhit SA

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement terminé.

Objectif Estimer la prévalence de positivité d’AclarusDx® chez les patients diagnostiqués Alzheimer dans la population de primo-consultants vue en CMRR ou CM. Cette population de primo-consultants est constituée de patients présentant des troubles cognitifs et/ou une plainte mnésique nécessitant une exploration spécialisée utilisant le test sanguin AclarusDx®.
Population cible Sujets venant consulter au CMRR pour la première fois présenant des troubles cognitifs et/ou une plainte mnésique.
Type d’étude

Etude prospective sur 12 mois de type non interventionnel.

Critère d’inclusion

- Age : 18 ans ou plus

- Patient présentant des troubles cognitifs et/ou une plainte mnésique ayant pour la première fois une exploration spécialisée en CMRR ou CM utilisant AclarusDx®
Durée de l’étude 1 an de suivi, 3 visites (inclusion, 6 mois, 1 ans)
Contact Mme Justine LEMAIRE
- par téléphone : 04 92 03 47 78
- par messagerie : lemaire.j@chu-nice.fr

 


PREDICT-MA

Validation d'un outil IRM d'aide au diagnostic de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours

Objectif

Evaluer l’intérêt prédictif à 18 mois pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer de marqueurs d’imagerie par résonance magnétique sur une population de sujets consultant pour une plainte mnésique.

Population cible

Témoin, MCI-ATI, MCI-A et PMI

Type d’étude

Etude longitudinale nationale multicentrique

Critère d’inclusion

Plus de 50 ans

Durée de l’étude

4 visites sur 18 mois de suivi : 2 IRM (à l'inclusion et à 12 mois)

Contact

Mme Mathilde LAYE
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

ISALP

Evaluation des performances de l’imagerie cérébrales isotopique du métabolisme glucidique en TEP (18F-FDG) et de la perfusion en

TEMP (99mTc-ECD) pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer au stade prodromal 

Promoteur

CHU de Nîmes

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours.

Objectif

L'objectif de cet essai est de caractériser les modifications du métabolisme cérébral à l'aide de deux techniques d'imagerie (la TEP au 18F-FDG et la perfusion avec la TEMP au 99m-Tc-ECD) au stade prodromal de la Maladie d'Alzheimer, c'est-à-dire au tout début de l'apparition des symptômes.

Population cible

Témoin et MCI

Type d’étude

Etude observationnelle de cohorte

Critère d’inclusion

Patient de 70 à 85 ans, consultant pour plainte mnésique

Durée de l’étude

24 mois

Contact

Mme Mathilde LAYE
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

Etude P.A.C.O
Personnalité Alzheimer COmportement
Promoteur

CMRR - Lyon

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours.

Objectif

Mesurer l’effet de la personnalité antérieure et des événements de vie sur le risque de survenue de chaque catégorie de Symptômes Psychologiques et Comportementaux des Démences (hyperactivité, symptômes psychotiques, symptômes affectifs, apathie) chez des patients atteints d’une maladie d’Alzheimer probable.

Population cible

Sujets atteints de maladie d'Alzheimer au stade prédémentiel

Type d’étude

PHRC – recherche clinique

Critère d’inclusion

Age : 50 ans et plus 
MMSE : égal ou supérieur à 20 
Présence d’un aidant stable (visite de l’aidant au moins 2 fois par semaine)

Durée de l’étude

18 mois (visite tous les 6 mois)

Contact

Mme Mathilde LAYE
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

FPRMCI

Facteurs Psychopathologiques de Risque De Conversion Du Trouble Cognitif Léger En Démence

Promoteur

CMRR de Limoges

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours.

Objectif

Evaluer l’association entre événements de vie traumatiques et taux de conversion d’un déficit cognitif léger (MCI – Mild Cognitive Impairment) en démence. Son objectif secondaire consiste à étudier l’association entre les différents facteurs de risque (anxiété, dépression, apathie, profil de personnalité, niveau d’alexithymie et niveau de résilience) et le taux de conversion d’un déficit cognitif léger (MCI) en démence. Il s’agit d’évaluer ces facteurs de risque en fonction du type de MCI initial.

Population cible

Patient présentant un Déficit Cognitif Léger (MCI), quel que soit le type, selon les critères de Petersen

Type d’étude

PHRC - recherche clinique

Critère d’inclusion

Age : 50 ans ou plus
MMSE : supérieur à 26, CDR ≤ 0,5, Instrumental activities of daily living (IADL)=0
Patient ambulatoire.
Capacités visuelles et auditives (appareillage autorisé) et expression orale ou écrite suffisantes pour la réalisation convenable des tests (laissées à l’appréciation du clinicien).

Durée de l’étude

2 ans (4 visites)

Contact

Mme Mathilde LAYE
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

DEAMBULATEUR

EVALUATION DE LA MOTRICITE CHEZ DES PERSONNES DE 65 A 86 ANS: COMPARAISON D’UNE EVALUATION STANDARD VERSUS UNE SOLUTION TECHNOLOGIQUE

Promoteur

CMRR de Nice

Etat actuel d’avancement

En cours. Recrutement en cours.

Objectif Comparer une évaluation standard de la marche à une évaluation technologique (déambulateur intelligent) chez des participants de 65 à 86 ans.
Population cible Les sujets seront recrutés lors d'une consultation au CMRR ou au SSR. Ils ne devront pas exprimer de plaintes mnésiques particulières, ni présenter d'incapacité à la marche.
Type d’étude Etude pilote monocentrique,  randomisée, relevant de la loi du 09 Août 2004 du Code de la Santé Publique sur 30 patients.
Critère d’inclusion
  • Homme ou Femme entre 65 et 86 ans,
  • Ne présentant pas de handicap locomoteur gênant la réalisation du protocole,
  • Ne présentant aucun déficit cognitif global (score MMSE > 24)
  • Ne présentant pas d’argument en faveur de diagnostics suivants:
  • maladie d’Alzheimer probable selon les critères NINCDS-ADRDA,
  • épisode dépressif majeur selon les critères DSM-IV-R.
  • Ne présentant pas d’apathie selon les critères diagnostiques de l’apathie
  • Sujet bénéficiant d’un régime de sécurité sociale
  • Signature du consentement libre et éclairé.
Durée de l’étude

9 mois (inclusion: 6 mois), Entrainement : 1 jour

Contact

M. Sebastien MORENO
- par téléphone : 04 92 03 47 50 
- par messagerie : moreno.s@chu-nice.fr

 

SIGAAL

Services inter Générationnels pour l’Assistance aux Aînés dans leur Logement

Promoteur

CMRR de Nice

Etat actuel d’avancement

En cours. 2 personnes ont été sélectionnées. Attente da la fin de l’installation des logements fin mars 2012.

Objectif Suivre l’activité d’un sujet âgé au sein d’un habitat intelligent afin de déterminer l’existence d’un profil d’habitude de vie. L’existence d’un tel profil d’activité nous permettra de définir chez cet individu, des algorithmes de détection pour certaines situations à risque.
Population cible Personnes de plus de 65 ans
Type d’étude Etude observationnelle sur 2 personnes
Critère d’inclusion

- 65 ans ou plus (sujet âgé)

- pas de difficultés dans la réalisation des actes de la vie quotidienne (GIR 6) ou aide ponctuelle pour l’hygiène ou les repas (GIR 5).

- pas de difficulté dans la réalisation des transferts

- pas de surdité ou de cécité

- pas de troubles cognitifs importants.
Durée de l’étude

12 mois. 10 mois dans les appartements.

Contact

M. Sebastien MORENO
- par téléphone : 04 92 03 47 50 
- par messagerie : moreno.s@chu-nice.fr

 


DEM@CARE

Dementia Ambient Care

Version n° 14 du 09/02/2012

Evaluation écologique de l’autonomie et de l’apathie dans la maladie d’Alzheimer au stade pré-démentiel et démentiel ainsi que 

chez des sujets témoins « intérêts de la reconnaissance vidéo et de l’Actigraphie »

Promoteur

CHU-Nice

(Partenaires du projet : The Informatics and Telematics Institute, Université de Bordeaux I, Cassidian SAS, INRIA, Luleå tekniska universitet (LTU), Dublin City University (DCU), IBM, PHILIPS, VISTEK ISRA VISION, Link Care Services SA (LCS).)

Etat actuel d’avancement Etude en cours, recrutement en cours
Objectif Différencier les patients présentant une maladie d’Alzheimer à un stade pré-démentiel des sujets témoins par l’analyse de données actigraphiques et audio-vidéo obtenues lors d’un scénario standardisé orienté sur la réalisation d’activité de la vie quotidienne.
Population cible Patients Alzheimer au stage pré-démentiel et démentiel et sujets témoins.
Type d’étude étude biomédicale, multicentrique (CMRR Nice et Bordeaux) et non randomisée
Critère d’inclusion

Sujets témoins

  • Hommes ou femme ≥ 65 ans ;
  • Sujets n’étant pas accompagnant d’un sujet Alzheimer recruté pour l’étude;
  • Absence d’un handicap locomoteur ;
  • MMSE > 27 (cas particuliers : MMSE >22/30 pour les personnes n'ayant aucune scolarisation âgées de 50 à 79 ans et MMSE >21/30  pour les plus de 80 an);
  • Absence d’apathie selon les critères diagnostiques de l’apathie (Robert, Onyike et al. 2009) Absence d'épisode dépressif majeur selon les critères du DSM IV-R
  • Sujets bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale;

Patients Alzheimer au stade pré-démentiel ou MCI

  • Hommes ou Femmes ≥ 65 ans.
  • Sujets présentant un diagnostic de MCI selon les critères du National Institute on Ageing and Alzheimer Association group (Albert M.S., 2011; cf annexe B) ; ou de maladie d’Alzheimer au stade prédementiel (Dubois B., 2010 ; cf annexe C)
  • Sujets présentant un score de 0 aux items de « tremblements » et « rigidité musculaire » de l’UPDRS III
  • Sujets ne présentant pas les critères d’épisode dépressif majeur selon les critères du DSM IV-R ;
  • Remarque : les patients ayant un pace maker pourront être inclus mais le capteur porté thoracique à transmission de données Wi-Fi ne sera pas installé.

Patients Alzheimer au stade démentiel

  • Hommes ou femmes, d’âge supérieur à 65 ans 
  • Sujets présentant un diagnostic de maladie d’Alzheimer selon les critères du NINCDS-ADRDA (McKhann, Drachman et al. 1984)  ou de maladie d’Alzheimer typique ou atypique (Dubois B. et al. 2007)
  • Sujets présentant un score de 0 aux items de « tremblements » et « rigidité musculaire » de l’UPDRS III
  • Sujets ne présentant pas les critères d’épisode dépressif majeur selon les critères du DSM IV-R ;
  • Sujets bénéficiant d’un traitement médicamenteux par inhibiteur d’acétylcholinestérase ou mémantine à dose standard et stable depuis au moins 3 mois ;
  • Remarque : les patients ayant un pace maker pourront être inclus mais le capteur porté thoracique à transmission de données Wi-Fi ne sera pas installé.
Durée de l’étude

Début de l’étude : probablement fin avril 2012

  • Durée des inclusions= 9 mois
  • Analyse des résultats =3 mois
  • Durée totale de l’étude = 12  mois
  • Durée de la visite = 2 à 3 heures dont 25 minutes en salle d’expérimentation
Contact

MORENO Sebastien

Attaché de Recherche Clinique, CMRR - Hôpital de Cimiez

- Par téléphone : 04 92 03 45 50

- Par mail : moreno.s@chu-nice.fr


Cohort study

MEMENTO

Déterminants et évolution de la maladie d'Alzheimer et des pathologies apparentées

Promoteur

CHU de Bordeaux, Fondation Plan Alzheimer

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours

Objectif Etudier l’évolution des symptômes précoces (plaintes et/ou déficits cognitifs, troubles du comportement), ainsi que la valeur pronostique de différents marqueurs (biologiques, génétiques, neuropsychologiques, psychopathologiques, vasculaires, sociodémographiques ou relevant de la neuro-imagerie) dans la progression de la maladie, allant des premiers signes à une démence clinique ou à une détérioration cognitive sévère, jusqu’au décès.
Population cible Patients présentant des plaintes mnésiques ou MCI
Type d’étude

Etude prospective observationnelle de cohorte

Critère d’inclusion

- Âge supérieur à 18 ans

- Avoir des performances en dessous de la moyenne moins un écart-type dans un ou plusieurs domaines cognitifs (Mémoire, Langage, Geste,Visuo-spatial, Fonctions exécutives) identifiées à partir de la batterie de tests neuropsychologiques réalisée il y a moins de 6 mois

ou

- Présenter une plainte cognitive isolée si le participant est âgé de plus de 60 ans (taille maximale de la strate plainte isolée = 300)

- Clinical Dementia Rating scale inférieur ou égal à 0,5 (participant non dément)
Durée de l’étude

6 ans et demi avec une période d’inclusion de 18 mois et une durée de participation par patient de 5 ans (suivi tous les 6 mois). Les visites comprendront des examens d’IRM et de PET ainsi que des ponctions lombaires.

Contact

Mme Justine LEMAIRE
- par téléphone : 04 92 03 47 78
- par messagerie : lemaire.j@chu-nice.fr

 

BALTAZAR

Ab plasmatique et maladie d’Alzheimer - Intérêt du dosage plasmatique des peptides amyloïdes pour le diagnostic et le pronostic de la maladie d’Alzheimer

Promoteur

Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours.

Objectif

Evaluer la relation entre des biomarqueurs plasmatiques amyloides pour la maladie d'Alzheimer (AB40, AB42, sAPPα) et (i) le risque de conversion vers la maladie d'Alzehimer chez des patients MCI et (ii) la vitesse de progression de la maladie d'Alzheimer

Population cible

Sujets atteints de maladie d'Alzheimer (stade léger à modéré), ou patients MCI

Type d’étude

Marqueurs biologiques

Critère d’inclusion

malade d’Alzheimer : plus de 45 ans,

MCI : plus de 70 ans
Durée de l’étude

24 mois, visite tous les 6 mois

Contact

Mme Mathilde LAYE
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

IFRAD

Etude longitudinale multimodale et corrélation avec les données neuropathologiques dans les maladies neurologiques avec troubles cognitifs

Promoteur

Fondation IFRAD

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement terminé

Objectif

Déterminer l’évolution au cours du temps des paramètres cliniques, biologiques, neuropsychologiques, neuroradiologiques et neurophysiologiques de vos troubles de la mémoire. Le bilan biologique a aussi pour objectif l’analyse de marqueurs de diagnostic des maladies neurologiques avec troubles cognitifs et/ ou comportementaux. Par ailleurs, une étude génétique sera réalisée.

Population cible

Sujets atteints de maladie d’Alzheimer et pathologies apparentées

Type d’étude

Cohorte

Critère d’inclusion

Age : 50 ans et plus 
MMSE : entre 16 et 26

Le patient doit être accompagné d'un aidant

Durée de l’étude

Longitudinal (tous les 6 mois)

Contact

Mme Mathilde LAYE
- par téléphone : 04 92 03 47 77 
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

ALZAMYD-témoin

Diversité des espèce moléculaires issues du métabolisme du précurseur du peptide amyloïde (APP) dans la maladie d’Alzheimer : genèse, toxicité, agrégation et marqueurs spécifiques de la pathologie.

Promoteur

CMRR – CHU Nice

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement terminé.

Objectif L'objectif principal de l’étude ALZAMYD Témoins est de constituer une banque de données biologiques chez des sujets indemnes de maladie d’Alzheimer ou de pathologies apparentées, afin de pouvoir analyser et étudier les différentes espèces amyloïdes issues du métabolisme de l’APP (Amyloïde Precursor Protein).
Population cible

Sujet présentant une plainte mnésique spontanée

Type d’étude

Recherche Biomédicale

Critère d’inclusion

- score au Mini Mental Test (MMSE) supérieur à 28/30 sans erreur au sous score du rappel des 3 mots
- score de 10/10 à l’épreuve des 5 mots de la B2C
- score à l’échelle CDR (Clinical Dementia Rating) égal à 0

Durée de l’étude

3 ans

Contact

Mme Mathilde LAYE
- par téléphone : 04 92 03 47 77
- par messagerie : laye.m@chu-nice.fr

 

ASAP

(Affectives Symptoms and Amyloid Plaques)

Dépression du sujet age et plaques amyloïdes cérébrales : caractérisation par TEP au [18F] AV-45

Promoteur

CHU de Tours

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours.

Objectif

Comparer la charge amyloïde cérébrale par TEP au [18F] AV-45 chez les sujets âgés déprimés en fonction de leur profil de  réponse à 8 semaines d’un traitement antidépresseur bien suivi, bien conduit, à dose efficace (répondeurs, répondeurs partiels, non répondeurs)

Population cible

Patients de plus de 60 ans présentant un épisode dépressif majeur.

Type d’étude

Multicentrique nationale, Transversale avec suivi prospectif, Non randomisée, Non contrôlée (pas de groupe contrôle), avec 3 groupes comparés (répondeurs, répondeurs partiels, non répondeurs)

Critère d’inclusion

Homme ou femme de 60 ans et plus
Langue maternelle : français

Niveau d’étude > 7 ans

Episode dépressif majeur selon les critères score HDRS-17 à 18 ou plus

Affiliation à une caisse d’assurance maladie

MMSE > 17

Durée de l’étude

Durée de la période d’inclusion : 24 mois à partir de la 1er inclusion

Durée de suivi : Suivi à 1 et 2 ans

Durée total de l’étude : 4 ans

Contact

M. Sebastien MORENO
- par téléphone : 04 92 03 47 50 
- par messagerie : moreno.s@chu-nice.fr

 

REFLEX

Etude observationnelle de l’évolution clinique et du fardeau de l’aidant en fonction de la sévérité de l’atteinte des fonctions exécutives chez des patients avec la maladie d’Alzheimer traités en monothérapie

Promoteur

Novartis Pharma S.A.S

Etat actuel d’avancement

Etude en cours, recrutement en cours.

Objectif

Evaluer en fonction du niveau d’atteinte des fonctions exécutives (haut niveau vs bas niveau) :

v      L’évolution clinique globale mesurée par la CGI-C (Impression Clinique Globale du Changement)

v      L’évolution du fardeau de l’aidant mesurée par la Mini-Zarit

Population cible

Patients présentant une maladie d’Alzheimer

Type d’étude

Observationnelle nationale descriptive, prospective

Critère d’inclusion

Homme ou femme de 60 ans et plus

MMSE > 15

 

Patients pour lesquels il a été décidé d’instaurer un traitement par rivastigmine forme orale, donézépil, galantamine, memantine ou riastigmine forme transdermique.

 

Patients devant bénéficier d’une première prescription « de novo » par l’un des médicaments de l’étude ou ayant interrompu un éventuel traitement par ces derniers, depuis au moins 4 semaines.

 

Patients ayant un aidant naturel l’accompagnant lors des consultations et lui rendant visite au moins plusieurs fois par semaine pouvant permettre l’évaluation de la mini-Zarit et du questionnaire u fonctionnement exécutif

Durée de l’étude

Durée de la période d’inclusion : 4 mois

Durée de suivi : Suivi à 6 mois

Durée total de l’étude : 2 ans

Contact

M. Sebastien MORENO
- par téléphone : 04 92 03 47 50 
- par messagerie : moreno.s@chu-nice.fr


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